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行業新聞

岳陽市局扎實開展定制式義齒專項檢查

時間: 2017年07月17日 流量: -

為進一步加強定制式義齒的管理,保證定制式義齒的安全性和有效性,岳陽市局開展了定制式義齒生產使用監督專項檢查。
    此次檢查,岳陽市局共出動檢查人數513人次,檢查醫療器械生產企業7家,醫療機構(含個體診所)151家。重點檢查了定制式義齒、義齒材料的醫療器械注冊證、生產企業合法資質情況、合格證明情況、購進驗收記錄情況、質量跟蹤追溯情況、醫療器械存放情況以及醫療器械法律法規培訓等方面情況。
    從本次檢查情況來看,大多數單位能夠按照《醫療器械監督管理條例》的要求,從具有合法資質的生產經營企業購進定制式義齒和口腔科使用的石膏類模型材料、齒科植入和充填材料,并做到索證索票。但部分單位仍存在對購進的定制式義齒和口腔科材料驗收、質量追蹤等管理制度執行不到位的問題。目前,正督促相關單位整改落實中。

 

廖華


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